生物制劑新藥尋求合作
項目名稱:p441重組抗egfr人鼠嵌合單克隆單抗體注射液
注冊分類:生物藥2類
規(guī) ? ? ? 格:100mg/20ml
適? 應 癥:治療復發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌
目前進展:獲得臨床批件2016l08299,臨床i期研究已完成
立項依據(jù):頭頸部癌是全球第六位最常見的惡性腫瘤,中國每年新發(fā)病例超過20萬。
存在問題:目前化療、放療治療為主,毒副作用大、患者生存期短。臨床需要精準治療藥物。
表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, egfr)是常見于細胞表面的受體,通過促進腫瘤細胞的增殖、低分化、血管生成、侵襲和轉(zhuǎn)移以及抑制凋亡等作用,在多種腫瘤的生長與發(fā)展中起關(guān)鍵作用。
立題依據(jù) 1 頭頸部癌是全球第六位最常見的惡性腫瘤,中國每年新發(fā)病例超過20萬。 存在問題:目前化療、放療治療為主,毒副作用大、患者生存期短。臨床需要精準治療藥物。 表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, egfr)是常見于細胞表面的受體,通過促進腫瘤細胞的增殖、低分化、血管生成、侵襲和轉(zhuǎn)移以及抑制凋亡等作用,在多種腫瘤的生長與發(fā)展中起關(guān)鍵作用。 臨床優(yōu)勢 2 ①西妥昔聯(lián)合化療方案對于復發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌患者生存指標如 os、 pfs、 orr 等均有明顯提高; ②靶向+化療 vs傳統(tǒng)化療:os:10.1vs7.4 個月 ,pfs:5.5vs3.3 個月 ,orr:35.6%vs19.5%); ③西妥昔+鉑+5-fu 方案成為 nccn 推薦的復發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌全身治療的唯一一個 1 類推薦方案。 ? ? 藥廠轉(zhuǎn)讓項目推薦 ? 【藥廠兼并購】小型中西藥廠對外轉(zhuǎn)讓 【簡介】企業(yè)位于某國家級開發(fā)區(qū)內(nèi),占地五十畝左右,建有口服固體、口服液體、中藥提取車間,均通過新版認證;企業(yè)擁有二十多個中藥文號,獨家品種2個,涵蓋了感冒咳嗽等常用藥、泌尿科用藥等,化藥品種主要品種為補益類產(chǎn)品;企業(yè)無負債無擔保,正常生產(chǎn)銷售,由于企業(yè)主營業(yè)務(wù)不在制藥板塊,現(xiàn)對外尋求合作; 【重點品種介紹】 1、獨家劑型,全國所有劑型2家,感冒類品種,otc; 2、獨家劑型,全國所有劑型2家,泌尿科; 3、補益類品種,五家以內(nèi),otc; 【合作方式】股權(quán)轉(zhuǎn)讓、文號打包等 【藥廠兼并購】含獨家/醫(yī)保/otc皮膚科批文藥廠整體轉(zhuǎn)讓 【簡介】企業(yè)位于華中地區(qū),占地30余畝,總計建筑面積為6812.17m2;含兩個獨家品種,其主打品種適應癥為皮膚科,全國獨家,屬國家醫(yī)保和otc;目前企業(yè)正常經(jīng)營,銷售增長空間大。 【轉(zhuǎn)讓原因】產(chǎn)業(yè)重心不在醫(yī)藥 【估值】3800萬 【合作方式】整廠轉(zhuǎn)讓
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